CIUDAD DE MÉXICO. – La vacuna anticovid de Sinopharm recibió una opinión favorable unánime por parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), lo cual representa un paso previo a la autorización para su uso de emergencia.
A través de un comunicado, Cofepris indicó que la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra covid-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
A la par de la vacuna de Sinopharm, el Comité de Moléculas Nuevas también emitió una opinión favorable unánime sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con covid-19.
“El medicamento recibió la opinión de las y los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de covid-19 y requieran hospitalización”, agregó.
Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso, informó Cofepris, consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
“Ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización, las cuales son emitidas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)”, puntualizó.
Cofepris ha autorizado para su uso de emergencia las siguientes vacunas contra el covid-19: Sputnik-V, Pfizer, AstraZeneca, CanSino, Sinovac, Janssen, Moderna y Covaxin, de las cuales, las seis primeras ya se aplican en México.
Con información de Milenio